La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aconseja que
todas las mujeres que porten implantes mamarios PIP (retirados del mercado en
2010) se sometan a la explantación de los mismos. "No con carácter
urgente", afirman fuentes del Ministerio de Sanidad a EL MUNDO. Se trata
de "una medida preventiva", dado que, insisten, "no se han
observado riesgos sanitarios superiores a otras prótesis mamarias", pero
sí "una mayor tasa de rotura".
Una
decisión a la que ya se habían adelantado otros países como Francia. El
Ministerio de Sanidad francés anunció esta recomendación a finales de 2011.
Ahora, dos años después, España se suma al consejo. Hasta la fecha, sólo decía
que en caso de detectar rotura de la prótesis o sospecha se procediera a la
explantación.
Según
explica el comunicado de Sanidad, el cambio de recomendaciones se hace ahora
que se tienen datos españoles en la mano, procedentes "del protocolo para
la explantación, seguimiento y sustitución de prótesis mamarias PIP (Poly
Implant Prothèse) establecido el 2 de marzo de 2012, y los datos europeos e
internacionales procedentes del dictamen emitido por el Comité Científico de
Riesgos para la Salud Emergentes y Nuevamente Identificados de la Comisión
Europea (SCENIHR).
En
marzo de 2012, después de que Sanidad ordenara el cese de la implantación de
las PIP, inició un seguimiento de los casos (mediante unos formularios que el
cirujano debía rellenar) sobre el comportamiento de estas prótesis en España.
Después
de 18 meses, el Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos
III ha realizado un informe basada en la información recogida en 3.000
pacientes. En vista de estos resultados, Sanidad ratifica este miércoles que el
riesgo sanitario de las PIP no es superior al de otras marcas, pero sí es mayor
la tasa de rotura a los 10 años de su implantación.
Por
eso, las nuevas recomendaciones ya van acorde con las de Francia y estipulan,
como medida de prevención, que todas las mujeres con implantes mamarios PIP
acudan al cirujano para planificar convenientemente la retirada de las
prótesis. Sanidad insiste que esta explantación no tiene carácter de urgencia y
asume que habrá casos en los que no se pueda efectuar si, por razones médicas,
el cirujano no desaconseja.
Mensaje
para el sector privado
Por
otro lado, Sanidad ha contactado con la Federación de Clínicas Privadas con el
objetivo de que ofrezcan el tratamiento y el seguimiento adecuados a sus
pacientes, de acuerdo a las nuevas recomendaciones.
En
cuanto a las personas que no puedan contactar con el cirujano o la clínica
donde fueron operadas "podrán acudir a las consultas o servicios de
referencia establecidos por las Comunidades Autónomas para solicitar valoración
de su caso. Las autoridades sanitarias velarán para que no queden personas sin
atender".
Los
servicios de salud del Sistema Nacional de Salud (SNS) explantarán y
reemplazarán los implantes si la cirugía original fue realizada por el mismo,
de acuerdo a sus protocolos clínicos en mujeres mastectomizadas (cirugía
reparadora). Los implantes por cirugía estética no están en la cartera de
servicios del SNS.
Por
su parte, la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética
(SECPRE) ha puesto un teléfono (902409060) y una dirección de correo
electrónico (info@secpre.org) a disposición de las afectadas por las PIP, con
la intención de facilitarles información adicional u orientarlas en el proceso.
Desde
SECPRE, se solicita a todos los cirujanos plásticos que, ante cualquier rotura
de una de estas prótesis o cualquier otra complicación detectada en el
seguimiento y explantación de las mismas, contacten con el punto de vigilancia
de productos sanitarios de su comunidad según lo acordado al respecto con la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
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