Investigadores
del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa y de la fundación Lluita
contra el Sida del Hospital Germans Trias, en Badalona, han participado en un
estudio internacional que ha demostrado la «alta eficacia» de un nuevo fármaco
para luchar contra el VIH.
El
estudio, que se publica en la revista 'The Lancet', se centra en un medicamento
ya aprobado en EE.UU., Canadá, Australia y Europa, y que en España está «en
proceso de autorización y comercialización», que tiene en el dolutegravir su
principal principio activo.
El
medicamento actúa como bloqueador de la replicación del VIH al evitar la
integración del ADN viral en el material genético de las células inmunitarias
humanas, y en el trabajo han participado también los hospitales Virgen del
Rocío, Clínic, Bellvitge y 12 de Octubre.
Este
nuevo medicamento es «superior a otros fármacos que actúan mediante otros
organismos», y su tolerancia, seguridad y eficacia es similar a la de otros que
actúan mediante el mismo mecanismo, lo que junto con la ausencia de
resistencias observadas hasta el momento permite importantes ventajas.
Según
el director del IrsiCaixa, Bonaventura Clotet, el estudio «impactará en la
práctica clínica» y posicionará a estos inhibidores de la integrasa como la
primera línea de tratamiento, gracias al trabajo en red de personas con VIH y
profesionales sanitarios de tres continentes.
En
el estudio, bautizado con el nombre de Flamingo, han particiado 484 pacientes
de 64 centros de investigación de Europa, EE.UU., Chile y Puerto Rico, y España
fue el segundo país por detrás de EE.UU. que más pacientes ha aportado.
TRATAMIENTOS ACTUALES Actualmente, los tratamientos antirretrovirales que se
recomiendan a los pacientes incluyen, por lo menos, tres fármacos de dos
familias distintas, es decir, que actúan bloqueando el ciclo de infección
mediante mecanismos distintos.
En
el caso de los pacientes que tienen que iniciar tratamiento antirretroviral por
primera vez, lo más habitual es que se les recomiende el uso de dos fármacos
que bloqueen el ciclo de infección en el momento en el que el material genético
viral pasa de estar en forma de ARN a ADN.
La
molécula que facilita esta transformación es una enzima llamada
retrotranscriptasa (RT), y los fármacos que la bloquean lo hacen mediante dos
mecanismos distintos.
En
función de si el fármaco bloquea la formación de la cadena de ADN incorporando
una nueva molécula del ADN llamada nucleósido, que evita que su formación
continúe, o si se trata de un fármaco que actúa sobre la enzima, el fármaco es
conocido como inhibidor de la retrotranscriptasa análogo de nucleósido o no
análogo de nucleósido, respectivamente.
Los
fármacos que se suelen recomendar a los pacientes que empiezan tratamiento por
primera vez son habitualmente dos inhibidores de la RT análogos de nucleósido,
más un tercer fármaco que acostumbra a ser una de las siguientes tres opciones:
o bien un inhibidor de la RT no análogo de nucleósido, como por ejemplo
efavirenz, o bien un inhibidor de la enzima encargada de sintetizar las
proteínas virales, como por ejemplo el darunavir, o bien un inhibidor de la
integrasa, como por ejemplo el raltegravir, que actúa bloqueando la enzima
encargada de integrar el material genético viral en el de la célula diana.
Ultimamente,
se ha incorporado también un nuevo inhibidor de la integrasa llamado
elvitegravir, que necesita ser potenciado con otro fármaco, del que se desconocen
aún las posibles interacciones que puede causar con otros medicamentos.
Un
avance para los pacientes que empiezan tratamiento Estudios anteriores han
comparado dolutegravir con otros tratamientos en pacientes que empiezan a tomar
antiretrovirales por primera vez.
Los
resultados demuestran que este fármaco, que se toma una vez al día en los
pacientes que no han tenido nunca fracasos terapéuticos, es más eficaz que
otros fármacos de la familia de los inhibidores de la RT no análogos. En
concreto, los estudios concluyen que el dolutegravir es más eficaz que el
inhibidor de la RT no análogo de nucleósido efavirenz.
También
se ha demostrado que presenta una tolerancia, seguridad y eficacia similar al
fármaco raltegravir tomado dos veces al día, que actúa con el mismo mecanismo:
inhibiendo la integrasa.
No
obstante, cuando se comparó con este último fármaco, se observó que con el
dolutegravir no se desarrolló ninguna resistencia, mientras que en pacientes
que toman por primera vez otros fármacos que actúan mediante el mismo mecanismo
como el raltegravir o elvitegravir, se conoce que es habitual el desarrollo de
resistencias.
Los
resultados demuestran que dolutegravir tomado una vez al día es superior al
darunavir debido a una mejor tolerancia y a una mayor eficacia en los pacientes
que inician tratamiento antiretroviral por primera vez y tienen una elevada
cantidad de virus en su sangre. En el estudio también se observó que no
aparecieron resistencias.
Con
todo ello se concluye que a partir de ahora para estos pacientes los
inhibidores de la integrasa se posicionan como los fármacos más recomendables
como tercer fármaco a combinar con los inhibidores de la RT.
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