La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenado la
retirada del mercado de 'Episdrol' y 'Epistane', dos productos utilizados en el
entorno del fisioculturismo como alternativa a los esteroides anabólicos para
aumentar la masa y la fuerza muscular.
En
los últimos meses, la AEMPS ha tenido conocimiento, a través del Sistema
Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), de tres
notificaciones espontáneas de casos graves de colestasis hepática asociados al
uso de estos productos, recibidas en el Centro Andaluz de Farmacovigilancia.
Paralelamente también se recibieron varias denuncias de los Cuerpos y Fuerzas
de Seguridad del Estado.
Según
explica la agencia, en el etiquetado de estos dos productos figura el
2a,3a-epithio-17a-methyletioallocholan-17beta-ol (también denominado
metilepitiostanol ó 2a,3a-epithio-17a-methyl-5a-androstan-17beta-ol), cuya
presencia ha sido demostrada en los análisis llevados a cabo a las muestras de
estos productos por el Laboratorio Oficial de Control (LOC) de esta Agencia.
La
inclusión del principio farmacológicamente activo metilepitiostanol les
confiere la condición legal de medicamentos, según la ley de garantías y uso
racional de los medicamentos y productos sanitarios.
El
metilepitiostanol es una prohormona que en el cuerpo se metaboliza dando lugar
a la sustancia hormonal desoximetiltestosterona, que puede producir efectos
adversos que, en función del individuo y de la duración del tratamiento, pueden
ser importantes y, en ocasiones, irreversibles.
En
este sentido, la AEMPS advierte de que existe información publicada por las
autoridades de reacciones adversas producidas por productos comercializados
como complementos alimenticios para el fisicoculturismo, en cuyo etiquetado
aparecen esteroides o alternativas a esteroides, cuyo consumo se ha asociado a
casos de lesiones hepáticas graves, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia
renal, y embolia pulmonar.
Además,
estos productos, comercializados como complementos alimenticios, no han sido
notificados a la Agencia como marca la ley, por lo que no están comercializados
legalmente como tales. Por lo tanto,las autoridades sanitarias consideran que
su consumo "podría suponer un importante riesgo para la salud pública".
Por
ello, ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada del
mercado de todos los ejemplares de los citados productos.
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