La
agencia estadounidense del medicamento (FDA) trata de adaptarse a las nuevas
tecnologías y ha elaborado un reglamento para prevenir los posibles riesgos
para la salud relacionados con aplicaciones médicas a través de teléfonos
móviles y tabletas. Según ha aclarado este organismo en un comunicado, pondrá
el foco sobre todo en aquellas apps que puedan suponer un riesgo para la salud
de los consumidores, que deberán tener su visto bueno antes de salir al
mercado.
La
agencia del medicamento aclara que la mayoría de apps son inocuas para el
consumidor, pero sí tendrá que dar el visto bueno a aquellas otras que se vayan
a utilizar con los mismos fines que un dispositivo médico (como un medidor del
ritmo cardiaco) y que serán sometidos a los mismos controles que estos.
La
FDA aclara que "no regulará la venta de dispositivos como teléfonos o
tabletas, de la misma manera que no regula a los distribuidores de
aplicaciones" como iTunes o Google Play Store. Sin embargo, sí ha
subrayado que pondrá todo su énfasis en aquellas apps que pretendan transformar
los teléfonos de última generación en dispositivos médicos, éstos sí regulados
por la FDA (como electrocardiogramas o medidores de glucosa).
Los
analistas del sector calculan que existen más de 17.000 aplicaciones médicas en
el mercado, desde contadores de calorías a supuestos detectores de lunares
malignos. La FDA admite que la mayoría de ellas no suponen ningún riesgo para
la salud de los usuarios, pero sí está preocupada por aquellas que se
'extralimitan' en sus funciones tecnológicas.
"Las
apps tienen el potencial de transformar la asistencia sanitaria permitiendo a
los pacientes diagnosticar a pacientes con enfermedades graves fuera de un
entorno sanitario tradicional; ayudando al consumidor a llevar un mejor control
de su salud o accediendo a información útil en cualquier momento", aclara
Jeffrey Shuren, director de la oficina tecnológica de la FDA.
El
borrador inicial de la FDA publicado en julio de 2011 ha recibido 130
comentarios hasta llegar a la versión definitiva que se acaba de presentar.
"Hemos trabajado duro para lograr el equilibrio, revisando únicamente las
apps que pueden suponer un riesgo para la salud del consumidor en caso de que
no funcionen apropiadamente", concluye la nota. "Nuestra nueva
política sobre aplicaciones médicas les da a los desarrolladores la claridad
que necesitan para seguir desarrollando estos importantes productos".
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