La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha autorizado un nuevo fármaco para ayudar a pacientes obesos a perder peso. Qsymia se convierte así en el segundo tratamiento autorizado con este fin en pocas semanas, después de que las autoridades de EEUU diesen luz verde a Belviq, el primer tratamiento antiobesidad desde 1999.
La nueva píldora, fabricada por Vivus Inc., está pensada para pacientes adultos con un índice de masa corporal de al menos 30; o de al menos 27 y que además padezcan hipertensión, diabetes 2 o altos niveles de colesterol, ha señalado la FDA en un comunicado.
La obesidad es una "gran preocupación de salud pública" en EEUU y Qsymia, siempre utilizada en combinación con ejercicios y una dieta baja en calorías "ofrece otra opción de tratamiento para el manejo del peso crónico", ha declarado Janet Woodcock, directora del centro que investiga y evalúa los nuevos fármacos en la FDA.
El índice de masa corporal (BMI) mide la grasa corporal en base al peso y estatura de la persona, y los médicos lo utilizan para definir el problema de obesidad o sobrepeso en los pacientes.
Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), más de una tercera parte de los adultos en EEUU son considerados obesos. La obesidad ha sido vinculada con una extensa serie de problemas médicos.
Qsymia es una combinación de dos fármacos: la fentermina, que suprime el apetito, y el topiramato, un anticonvulsivo de acción prolongada que causa una sensación de saciedad y que normalmente se receta para las migrañas y para controlar la epilepsia.
La FDA evaluó la eficacia y seguridad de Qsymia mediante dos pruebas realizadas durante un año entre cerca de 3.700 obesos y personas con sobrepeso, con o sin problemas de salud relacionados con el peso.
Los pacientes que recibieron la dosis recomendada de 7,5 miligramos de fentermina y 46 de topiramato perdieron en promedio 6,7% de su peso corporal. Mientras, los que recibieron una dosis más alta de 15 miligramos de fentermina y 92 de topiramato, perdieron en promedio 8,9% de su peso total, explicó la FDA.
Las autoridades de la FDA advirtieron de que la Qsymia no debe usarse durante el embarazo porque puede causar daños al feto, y recomendó que las mujeres en edad reproductiva utilicen algún método anticonceptivo mientras estén bajo tratamiento.
La FDA aprobó en junio pasado la píldora Belviq también para ayudar a bajar de peso, el primer medicamento aprobado por el Gobierno de EEUU con esos fines desde 1999.
Antes de la aprobación Belviq, sólo un fármaco antiobesidad había sido aprobado para su uso a largo plazo -'Xenical' de Roche, que se utilizó muy poco debido a una pérdida de peso modesta y a sus efectos desagradables en el sistema digestivo-. Durante estos años, y por su mercado potencial, muchos han sido los intentos de colocar en el mercado píldoras para la dieta, pero la gran mayoría presentaba diversos problemas de seguridad, como en el caso de Orlistat, lo que llevó a la FDA a ser renuentes con la aprobación de este tipo de medicamentos.
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